再生医療等安全性確保法に関する厚生労働省緊急命令について（注意喚起）

2026.3.17

日本再生医療学会
会員各位

平素より本会の活動にご理解とご協力を賜り、誠にありがとうございます。

2026年3月13日付で、厚生労働省より、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令が発出されております。
（参考） https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71555.html

本件を踏まえ、本会として、会員の皆様におかれましては、改めて以下の事項についてご確認いただきますようお願いいたします。

・再生医療等安全性確保法および関連法令の遵守の徹底
・再生医療等提供計画の適正な作成および運用
・疾病等報告および定期報告の確実な実施

再生医療の健全な発展と社会的信頼の確保のため、各医療機関・研究機関におかれましては、法令および関連指針に基づいた適切な運用について、改めてご確認いただきますようお願い申し上げます。

なお、本会ではこれまでも、安全性確保および適正な再生医療の実施に向けて、以下のような提言・ガイダンス等を公表してまいりました。

・MSC（Mesenchymal Stromal Cell）の訳語に関する提言
https://www.jsrm.jp/news/news-17386/

・細胞外小胞（EV）等の臨床応用に関するガイダンス
https://www.jsrm.jp/news/news-14993/

・Exosome品質評価に関する提言
https://www.jsrm.jp/news/news-8031/

引き続き、再生医療の信頼性向上と適切な制度運用のため、関係法令および学会提言等をご確認の上、適切な実施にご留意いただきますようお願い申し上げます。

今後ともどうぞよろしくお願い申し上げます。

2026年3月17日
日本再生医療学会
理事長　西田幸二

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