日本再生医療学会

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2023.7.14

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間葉系幹細胞等の経静脈内投与の安全な実施への提言

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間葉系幹細胞等の経静脈内投与の安全な実施への提言を発出いたしましたので、ここにお知らせ申し上げます。詳細は添付ファイルをご参照ください。

※サマリー
幹細胞の経静脈的投与により何らかの疾病等が発⽣した場合、患者の状態、提供体制等について問題がなかったか、各提供機関で確認し、迅速に必要な措置を講じることを求める。投与時、および投与後の経過観察を⾏うことはもちろん、後発的副反応なども考慮し、必要に応じて⼊院による医療措置の必要性を検討することのほか、⼊院可能施設の確保は必要であり、さらに後発的な副反応をモニタリングするため、⼀定期間内の定期的受診は必須である。特に、投与した細胞により肺塞栓、⼼筋梗塞や脳梗塞などの塞栓を⽣じた場合、⼀旦閉塞が解除されても後に別の箇所で捕捉される可能性が考えられるため、投与中に症状を⽣じた場合は、症状が治まっても⼊院管理が必要である。