認定制度

日本再生医療学会の認定制度

日本再生医療学会では、法令、倫理、細胞加工等に関する教育プログラムを修了し、筆記試験において一定以上の学識が認められた医師・歯科医師および細胞培養技術者、細胞培養加工施設を設計・運用できる能力を有する者を、それぞれ「再生医療認定医」「細胞培養加工施設管理士」「上級臨床培養士」「臨床培養士」として認定しております。

再生医療認定医　要件

（１）再生医療等における標準的な医療内容に関して説明責任が果たせること
（２）細胞の培養方法や性質についての知識を有し、各疾患の専門医との連携のもとに適応疾患や適応患者についての適切な判断をすることができること
（３）再生医療等における適切な倫理的・法的知識を有すること
（４）再生医療等に関する充分な経験を有すること

細胞培養加工施設管理士　要件

（１）細胞培養加工施設の構造設備を理解し、運用ができる者
（２）細胞培養加工施設の適切な運用管理に必要な製造および品質管理に係る知識ならびに実務経験を有する者
（３）細胞培養加工施設の運用に必要な文書群＊１の構築、運用、指導ができる者
＊１文書群：特定細胞加工物製造許可申請（認定申請、届出を含む）、特定細胞加工物概要書、特定細胞加工物標準書、衛生管理基準書、製造管理基準書および品質管理基準書

上級臨床培養士　要件

（１）再生医療等の基礎知識を有し、無菌操作環境、無菌性に関する品質保証の理論を理解し、これらを指導することができる者
（２）臨床用の細胞培養に関する各種操作手順書を構築、運用するとともに、これらに基づいた作業系統を指示することができる者
（３）衛生管理基準書、製造管理基準書および品質管理基準書を運用するとともに、これらに基づいた作業系統を指示することができる者