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令和2年5月13日付けにて、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課並びに医薬・生活衛生局医薬安全対策課より、国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について、周知依頼が寄せられましたので、掲載させていただきます。

 

関連ＵＲＬは下記の通りです

＜厚労省ホームページ＞

https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html

こちらのページの「医薬・生活衛生局」のタブをクリックした列に掲載されております．

 

＜ＰＭＤＡホームページ＞

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0001.html

 

詳細は、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

（電話：03-5253-1111 内線：2751）担当の武内様にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます。

 

添付資料：

01_日本医学会宛事務連絡

02_国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について