2021.3.31
- 学会からのお知らせ
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について
令和3年3月23日付にて、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」についての周知依頼が寄せられましたので、掲載させていただきます。
詳細は、添付資料をご覧いただきますようお願い申し上げます。
なお、報告書全文のURLは下記のとおりです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0020.pdf
詳細は、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課（電話：03-5253-1111内線：2745）清水様にお問い合わせくださいますようお願い申し上げます。