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ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて

令和元年6月27日付けにて、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長より、「ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドライン」について周知依頼が寄せられましたので、掲載させていただきます。

 

詳細は、厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課

(電話:03-5253-1111)御担当者様にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます。

 

添付資料:

01_(周知依頼)薬生機審発0627第3号_ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて

02_令和元年6月27日薬生機審発0627第1号_ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて