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令和6年6月5日付にて、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課より、特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示についての周知依頼が寄せられましたので、掲載させていただきます。
詳細は、添付資料をご覧いただきますようお願い申し上げます。

添付資料：特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について

＜お問い合わせ先＞
厚生労働省 医薬局
プログラム医療機器審査調整官　革新的製品審査調整官　
高橋彩来様
03-3595-2419
Email takahashi-sara.z33@mhlw.go.jp