日本再生医療学会

ニュース

2022.9.29

  • 学会からのお知らせ

レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)

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令和4年9月14日付にて、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より、「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)」についての周知依頼が寄せられましたので、掲載させていただきます。

詳細は、添付資料をご覧いただきますようお願い申し上げます。

なお、関連URLは下記のとおりです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220914I0010.pdf

詳細は、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(電話:03-5253-1111・代)にお問い合わせくださいますようお願い申し上げます。

添付資料: