適正性評価

日本再生医療学会では、研究機関で行われている臨床研究や、民間クリ
ニックで行われている自由診療が、十分な安全性と有効性を有している
かどうかを、リアルワールドデータを用いて評価しています。現行の法
制度では、再生医療は、プロトコールを認定再生医療等委員会で審査し、
厚生労働省に届け出た後に実施されますが、それだけでは有効性が十分
に担保されているとは限りません。一定数の症例がある治療法について
は、薬事品質が担保されたデータを用いて患者レジストリを構築し、科
学的に適切と考えられる治療法かどうかをチェックしています。今後は、
適切と評価された治療法を民間保険でカバーできる仕組みを目指して、
実証実験を行っていきます。