日本再生医療学会では、各種ひな形を作成、無償提供しております。
再生医療等を提供される先生方に多くご活用いただければ幸甚です。
「ヒト幹細胞等加工再生医療製品の品質及び安全性等評価に共通の基本となる 技術要件・基準・留意事項」 （ミニマム・コンセンサス・パッケージ：MCP）
MCP公開のご案内
下記のURLからご覧いただけます
https://www.jsrm.jp/activity/regulatoryaffairs/#a01
特定細胞加工物製造に関する文書の雛形
特定細胞加工物製造に関する文書の雛形の公開のご案内
下記のURLからご覧いただけます
https://www.jsrm.jp/activity/regulatoryaffairs/#a02
再生医療等安全性確保法における細胞培養加工施設での無菌操作に関する考え方
再生医療等安全性確保法における細胞培養加工施設での無菌操作に関する考え方
公開のご案内
下記のURLからご覧いただけます
https://www.jsrm.jp/activity/regulatoryaffairs/#a03
申請様式等のひな形の公開 （整形外科領域）
整形外科領域における自己多血小板血漿（PRP）療法
再生医療等提供計画ひな形の公開のご案内
下記のURLからご覧いただけます
https://www.jsrm.jp/activity/regulatoryaffairs/#a04-orthopaedics
申請様式等のひな形の公開 （歯科領域）
歯科領域における自己多血小板血漿（PRP）療法
再生医療等提供計画ひな形の公開のご案内
下記のURLからご覧いただけます
https://www.jsrm.jp/activity/regulatoryaffairs/#a04-dental